近日，國藥(yao)集團工業(ye)有限公司（以下簡(jian)稱國藥(yao)工業(ye)）收到(dao)國家(jia)藥(yao)品監(jian)督管(guan)理局核準(zhun)簽發的《藥(yao)品補充申請批(pi)準(zhun)通知書》，批(pi)準(zhun)注射用鹽酸(suan)瑞芬太尼（1mg、2mg）通過仿制藥(yao)質(zhi)量和(he)療效一(yi)致(zhi)性評(ping)價。

注射用(yong)鹽(yan)酸(suan)瑞芬太尼用(yong)于全(quan)麻(ma)誘導和(he)全(quan)麻(ma)維持過程中的鎮靜和(he)鎮痛，于1996年7月經(jing)FDA批(pi)準，由Mylan Institutional Inc 銷售(shou)，在(zai)美國上市，商品名為(wei)Ultiva?，后(hou)在(zai)中國、日本(ben)、英國陸續(xu)上市。

注(zhu)射用鹽酸瑞芬(fen)太尼(ni)（1mg、2mg）通過仿制(zhi)藥(yao)(yao)質(zhi)量(liang)和療(liao)效一致性評價，將為國藥(yao)(yao)工(gong)業高質(zhi)量(liang)發展(zhan)打(da)下良(liang)好基礎。