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近日,國藥現(xian)代控股公司DALI Pharma GmbH(以下簡稱“DALI Pharma”)收到波蘭(lan)藥(yao)監局藥(yao)品(pin)注冊辦公室核準簽發(fa)的注射用頭(tou)孢(bao)唑(zuo)林鈉(1g、2g)的(de)上市許可。
頭(tou)孢唑林(lin)鈉在臨床上一般用(yong)于治療(liao)敏(min)感(gan)(gan)菌所致的骨和關節感(gan)(gan)染及皮(pi)膚和軟組織感(gan)(gan)染,也可用(yong)于圍手術期預防,降低術后感(gan)(gan)染發生率。據IMS數據統(tong)計,2021年該藥品在歐盟市場的銷售額為7360萬美元。DALI Pharma的注射用頭孢唑林鈉提交歐盟注冊DCP流程后(hou),日前獲得了波蘭藥(yao)監局(ju)藥(yao)品注冊辦公室關于1g、2g規格產品上市許可的核準。
本次DALI Pharma的注射用頭孢唑林(lin)鈉(1g、2g)獲得波蘭上市許可,標(biao)志著DALI Pharma具備了在(zai)波(bo)蘭市場銷售該(gai)產(chan)品的(de)資格,將(jiang)對國藥(yao)現代持續拓展歐(ou)盟市場帶(dai)來(lai)積極影響,公司將(jiang)積極推進(jin)該(gai)產(chan)品在(zai)歐(ou)盟市場上市銷售。