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近日,國藥現代子(zi)企業江蘇(su)威奇達藥業有(you)限公司(以下(xia)簡稱“國藥江蘇(su)威奇達”)收到世界衛生組織(zhi)(以下(xia)簡稱“WHO”)出(chu)具(ju)的PQ(預(yu)認(ren)證)確認(ren)函(han)[Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification(CPQ)](以下簡(jian)稱“CPQ證(zheng)書”),證(zheng)書編號(hao):WHOAPI-377。
硫酸阿巴(ba)卡(ka)韋適用于(yu)人類免疫缺陷病毒(HIV)感染(ran)的抗逆轉錄病毒聯合療(liao)法(fa)。國藥江蘇威奇(qi)達于2019年1月8日向WHO提交硫酸阿巴卡韋原料藥的PQ認證申(shen)請,于2022年12月9日獲得CPQ證書。本次CPQ證書的取得,表明(ming)該原(yuan)料藥(yao)符合WHO對該(gai)品種(zhong)的(de)質量(liang)要(yao)求,顯示(shi)規(gui)范市(shi)場(chang)對該(gai)原料藥質量(liang)的(de)認(ren)可和肯定,標志著該(gai)原料藥產品可以在規(gui)范市(shi)場(chang)及注冊優先CPQ證(zheng)書的市場進行銷售,為國藥現代進一步拓展(zhan)海(hai)外市場帶來積極影響。