分享到:
近日,國藥(yao)工(gong)業收到國家藥(yao)品(pin)監督管理局簽發的(de)《藥(yao)品(pin)補(bu)充申請(qing)批準通知(zhi)書》,其(qi)硝苯地(di)平緩釋片(Ⅱ)20mg(藥(yao)品(pin)批準文(wen)號(hao):國藥(yao)準字H20237166)通過仿制藥(yao)質量和療效一致性評(ping)價。
硝苯地平(ping)是(shi)一(yi)種二氫吡啶類鈣拮抗劑(ji),主要治療慢性(xing)穩定型心(xin)絞(jiao)痛(tong)(勞累型心(xin)絞(jiao)痛(tong))、血管(guan)痙攣型心(xin)絞(jiao)痛(tong)(Prinzmetal’s心(xin)絞(jiao)痛(tong)、變(bian)異型心(xin)絞(jiao)痛(tong))和(he)原發(fa)(fa)(fa)性(xing)高血壓。硝苯地平(ping)抑制與肌肉興奮收縮偶聯有關(guan)的物質Ca進入(ru)血管(guan)平(ping)滑肌細胞(bao)以及(ji)心(xin)肌細胞(bao),擴張(zhang)冠狀動(dong)脈同時減(jian)少總(zong)外周血管(guan)阻(zu)力,發(fa)(fa)(fa)揮(hui)抗高血壓作用(yong)與改善心(xin)肌酶(mei)供(gong)需平(ping)衡(heng)作用(yong)。通(tong)過擴張(zhang)全身小動(dong)脈來減(jian)少總(zong)外周血管(guan)阻(zu)力,發(fa)(fa)(fa)揮(hui)穩定且持續(xu)的降壓作用(yong)。
此次過評,將進一步提升(sheng)國藥工業硝苯(ben)地平緩釋片(Ⅱ)的市場競爭力。