近日，子公司國藥工業、國藥一心分別收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,富馬酸喹硫平緩釋片和曲氟尿苷替匹嘧啶片符合藥(yao)品(pin)注冊的有關要求，批準注冊。

基本情況

富(fu)馬酸喹硫(liu)平是一(yi)種調節腦(nao)神經活動(dong)的(de)精(jing)神類治(zhi)療藥物，主要(yao)用于控制精(jing)神分(fen)裂癥和(he)雙(shuang)相情感障礙，具有穩(wen)定(ding)情緒、減少幻覺和(he)改(gai)善思維混亂的(de)作用，能(neng)幫助患者恢復正(zheng)常的(de)認知和(he)社(she)交功(gong)能(neng)。

曲氟尿苷替(ti)匹嘧啶(ding)片適(shi)應(ying)于既往接(jie)受(shou)過氟嘧啶(ding)類、奧沙(sha)利鉑和伊立替(ti)康為基礎的化療，以(yi)及既往接(jie)受(shou)過或不適(shi)合接(jie)受(shou)抗血(xue)管內皮生(sheng)長(chang)因子（VEGF）治(zhi)(zhi)療、抗表(biao)皮生(sheng)長(chang)因子受(shou)體（EGFR）治(zhi)(zhi)療（RAS野生(sheng)型）的轉移性結直腸癌（mCRC）患者(zhe)。

市場情況及對公司的影響

市場情況

米內網數據庫(ku)顯示，富馬(ma)酸喹硫平緩釋片(pian)2023年(nian)全(quan)國公立醫院(yuan)及(ji)城市藥店(dian)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)額為(wei)人民幣4.45億元；曲氟尿苷替(ti)匹嘧啶片(pian)2023年(nian)全(quan)國公立醫院(yuan)及(ji)城市藥店(dian)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)額為(wei)人民幣1.64億元。

對公司的影響

本(ben)次國藥(yao)工業、國藥(yao)一心分別獲得上(shang)述藥(yao)品(pin)注冊證書并視同通過一致性評價，豐(feng)富了公(gong)司(si)神(shen)經(jing)系統、抗腫瘤(liu)領域制(zhi)劑產品(pin)群，有利于進(jin)一步增(zeng)強(qiang)公(gong)司(si)在相關用藥(yao)領域的綜合市場競(jing)爭力(li)，為(wei)公(gong)司(si)未(wei)來發展帶來積(ji)極(ji)影(ying)響。